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夺金宝氨酚可待因片获英国MHRA批准上市

11月10日,夺金宝收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片注册批件,这是公司首个获得英国MHRA批准上市的含麻复方制剂产品。

氨酚可待因片为中等强度镇痛药,适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

夺金宝自2010年实施国际化战略以来,始终将欧美市场作为公司国际化的重要战略部署,以做麻醉镇痛细分领域领跑者为奋斗目标。公司坚持对标欧美质量体系标准开展全面升级,2019年公司远安口服车间顺利通过英国MHRA认证,并积极开展产品布局和注册申报工作。此次氨酚可待因片项目是公司生产质量体系与英国合作方紧密配合的成果,产品获批为公司开展海外法规市场产品注册和准入积累丰富的经验,为进一步打开欧洲市场奠定坚实基础。

目前,公司已有10余个针对欧洲市场的产品处于开发或申报阶段,将为公司开拓海外市场并实现出口欧洲业务的快速增长提供持续动力。



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