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夺金宝氯巴占口服混悬液获批临床

近日,夺金宝收到国家药品监督管理局下发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。氯巴占口服混悬液的适应症为:适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。目前氯巴占口服混悬液尚未在国内获批上市。

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氯巴占主要通过结合于γ氨基丁酸A受体(GABAa)发挥作用,结合位点为GABAa的α-和γ2-亚基。其二氮?环上的亚氮基位于1,5位,镇静作用和精神运动性不良反应较。⒕哂辛菩非、耐受性良好、安全性高的特点。氯巴占口服混悬液有利于吞咽困难者使用,患者依从性好,将成为医生治疗包括LGS在内难治性癫痫疾病的新选择。

收到批准通知后,公司将尽快完成药物临床研究,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。


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